поставщик гепарина GMP из Великобритании

2021-08-25 09:00:32

28 июля 2021 г. / Bio Valley BIOON / - Mycovia Pharmaceuticals недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло новую заявку на лекарство (NDA) на отесеконазол (VT-1161) и предоставило приоритетное рассмотрение. Отесеконазол - пероральный противогрибковый препарат, используемый для лечения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза (RVVC).

FDA назначило целевым сроком действия Закона о взимании платы за рецептурные препараты (PDUFA) NDA 27 января 2022 года. Ранее FDA присвоило отесеконазолу обозначение квалифицированного препарата для лечения инфекционных заболеваний (QIDP) и обозначение ускоренного режима (FTD). В соответствии с этим графиком Mycovia планирует выпустить отесеконазол на рынок США в начале 2022 года после получения полного обзора и одобрения FDA.

RVVC, также известная как хроническая дрожжевая инфекция, отличается от вульвовагинального кандидоза (VVC). Он определяется как острый приступ симптоматической дрожжевой инфекции три или более раз в год. Основные симптомы включают вагинальный зуд, жжение, раздражение и воспаление. . Некоторые женщины могут испытывать аномальные выделения из влагалища, болезненный половой акт или болезненное мочеиспускание, вызывая различный, но часто сильный дискомфорт и боль. RVVC - хроническое инфекционное заболевание, которым ежегодно страдают около 138 миллионов женщин во всем мире, и только в Соединенных Штатах их насчитывается 6 миллионов женщин. В настоящее время не существует одобренного FDA лечения RVVC.

Отесеконазол (VT-1161) - это пероральный грибковый ингибитор CYP51, разработанный Mycovia для лечения RVVC и онихомикоза. По сравнению с доступными в настоящее время противогрибковыми препаратами отесеконазол имеет более высокую селективность, меньше побочных эффектов и более высокую эффективность.

Рекомендация продукта: поставщик гепарина GMP из Великобритании

Показания:

1. Обладает действием натриевой соли хондроитинсульфата;

2. Может снизить потребление натрия;

3. Он может подавлять резорбцию костей, вызванную бактериальным эндотоксином пародонта;

4. Его можно использовать в качестве пломбирования корневых каналов и костей;

5. Он может подавлять потерю кальция в костях, вызванную дефицитом эстрогена;

6. В качестве носителя доставки, нацеленного на двоеточие; поддерживать баланс кальция в крови и предотвращать учащенное сердцебиение