GMP Далтепарин натрия.

2021-08-20 15:49:09

27 июля 2021 г. / Bio Valley BIOON / - GlaxoSmithKline (GSK) недавно объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило вакцину Shingrix (рекомбинантную вакцину от опоясывающего лишая, китайское торговое название: Xin'an Lishi)), используемую для взрослых с ослабленным иммунитетом 18 лет и старше, чтобы предотвратить опоясывающий лишай. Вакцина специально применима для взрослых в возрасте 18 лет и старше, которые находятся или будут иметь повышенный риск опоясывающего лишая из-за иммунодефицита или иммуносупрессии, вызванной известными заболеваниями или методами лечения.

В Европейском союзе Shingrix был одобрен в августе 2020 года для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше с повышенным риском опоясывающего лишая для предотвращения опоясывающего лишая и постгерпетической невралгии (ПГН).

Shingrix - это рекомбинантная субъединичная адъювантная вакцина, которую вводят внутримышечно в двух дозах. Этот продукт был одобрен FDA США в 2017 году для профилактики опоясывающего лишая у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Шингрикс не подходит для профилактики первичных инфекций ветряной оспы. Одобрение для людей с ослабленным иммунитетом в возрасте 18 лет и старше увеличивает число людей, которые могут предотвратить опоясывающий лишай с помощью Shingrix.

Стоит отметить, что Shingrix - первая вакцина против опоясывающего лишая, одобренная для людей с ослабленным иммунитетом. Люди с низкой иммунной функцией подвергаются большему риску развития опоясывающего лишая и связанных с ним осложнений, чем люди с нормальной иммунной функцией. Что касается вакцинации, Шингрикс делится на 2 приема для взрослых с нормальной иммунной функцией с интервалом 2-6 месяцев. Однако взрослым с ослабленным иммунитетом и взрослым, которым будет полезна более короткая схема вакцинации, вторую дозу можно ввести в течение 1-2 месяцев после первой.

В Китае Shingrix был одобрен в июне 2020 года для профилактики опоясывающего лишая у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Стоит упомянуть, что Shingrix - одна из первых партий страны из 48 «клинически срочно необходимых новых лекарств», которые были проданы за границу, быстро представленные страной, а также это первая рекомбинантная вакцина против опоясывающего лишая, продаваемая на внутреннем рынке, которая эффективно заполняет в профилактике опоясывающего герпеса в Китае. Пробел в этой области еще больше расширил систему вакцинопрофилактики в моей стране.