Надропарин кальций GMP.

2021-08-18 15:27:49

Несколько дней назад компания Genetron Health (Nasdaq: GTH), партнер CStone Pharmaceuticals (код Гонконгской фондовой биржи: 2616), объявила о совместной разработке набора для диагностики Taijihua® Companion - ген PDGFRA человека в сотрудничестве с CStone Pharmaceuticals. Набор для обнаружения мутации D842V (метод ПЦР-флуоресцентного зонда) получил приоритетное одобрение от Национального управления медицинских продуктов (NMPA), став первым домашним сопутствующим диагностическим набором, который прошел процесс приоритетного утверждения.

Подразумевается, что «Процедура приоритетного утверждения медицинских устройств» направлена на создание приоритетных каналов утверждения для квалифицированных отечественных и зарубежных заявок на регистрацию медицинских устройств, чтобы обеспечить клиническое использование медицинских устройств и как можно скорее принести пользу пациентам. В отношении медицинских устройств, перечисленных в списке приоритетных утверждений, Центр утверждения будет уделять первоочередное внимание их технической проверке и поддерживать эффективную связь с компанией для ускорения процесса проверки. Провинциальные органы регулирования пищевых продуктов и лекарств будут уделять приоритетное внимание проверке своей системы управления качеством регистрации, национальный препарат Бюро по надзору и администрированию также будет отдавать приоритет административному разрешению.

Пациентам с GIST с мутациями гена PDGFRA всегда не хватало эффективных лечебных препаратов, и Taijihua® показал отличную противоопухолевую активность и безопасность у китайских пациентов с неоперабельным или метастатическим GIST с мутациями экзона 18 PDGFRA (включая мутации D842V) Хороший секс и переносимость. В качестве оригинального сопутствующего диагностического продукта Taijihua® (то есть исследования его клинической эффективности связаны с данными о клинической эффективности разработки нового лекарственного средства), набор может использоваться для обнаружения гена PDGFRA у пациентов с опухолями стромы желудочно-кишечного тракта (далее именуемые как «GIST»). Мутации обеспечивают точный сопутствующий диагноз при употреблении наркотиков, чтобы как можно скорее получить больше возможностей для получения пользы для большинства пациентов и обеспечить более безопасную медикаментозную защиту для клинически применимых групп населения.

Рекомендация продукта: Надропарин кальций GMP.

Показания:

1. Обладает действием натриевой соли хондроитинсульфата;

2. Может снизить потребление натрия;

3. Он может подавлять резорбцию костей, вызванную бактериальным эндотоксином пародонта;

4. Его можно использовать в качестве пломбирования корневых каналов и костей;

5. Он может подавлять потерю кальция в костях, вызванную дефицитом эстрогена;

6. В качестве носителя доставки, нацеленного на двоеточие; поддерживать баланс кальция в крови и предотвращать учащенное сердцебиение